الجسم المضاد الوحيد النسيلة الذي يعالج الإيبولا آمن في البالغين

ويجري حالياً تقديم المعالجة الاستقصائية لمرضى الإيبولا في جمهورية الكونغو الديمقراطية في ظل الاستخدام الرحيم وكجزء من تجربة سريرية المرحلة 2/3 للعديد من معاملات التحقيق. يرمز mAb114 ، وهو جسم مضاد وحيدة النسيلة ، إلى مجال ربط المستقبلات الأساسية للبروتين السطحي لزيت زاير ebolavirus ، مما يمنع الفيروس من إصابة الخلايا البشرية. عزل العلماء الجسم المضاد من أحد الناجين من البشر من تفشي الايبولا عام 1995 في كيكويت ، جمهورية الكونغو الديمقراطية. أظهرت الدراسات السابقة أن mAb114 يمكن أن تحمي القرود من مرض فيروس الإيبولا القاتل عندما يتم إعطاؤه في وقت متأخر بعد خمسة أيام من الإصابة.

تلقى المشاركون في المرحلة الأولى من التجارب السريرية تسريبًا وريديًا واحدًا لـ mAb114 ، وتم تناوله على مدار 30 دقيقة تقريبًا. تلقى ثلاثة مشاركين جرعة 5 ملليغرام (ملغم) / كيلوغرام (كجم) ؛ تلقى خمسة مشاركين جرعة 25 مغ / كغ؛ تلقى 10 مشاركين جرعة 50 مغ / كغ. كانت جميع التحمل جيد التحمل. أبلغ أربعة مشاركين عن آثار جانبية خفيفة ، مثل عدم الراحة ، وآلام العضلات أو المفاصل ، والصداع ، والغثيان ، والقشعريرة في الأيام الثلاثة التالية للتسريب.

كما هو متوقع ، ارتفعت مستويات mAb114 في الدم مع زيادة الجرعة. ولاحظ المحققون أيضا مستويات موحدة نسبيا من الامتصاص والتوزيع والقضاء على mAb114 بين المشاركين.

يشير المؤلفون إلى عدة مزايا لنشر mAb114 في بيئة تفشٍّ للمرض ، بما في ذلك سهولة وسرعة إدارتها ، وصياغتها كمسحوق مجفّف لا يحتاج إلى تخزين المجمد. يعاد تشكيل المسحوق بالماء المعقم ويضاف إلى المحلول الملحي للإعطاء.

بالإضافة إلى التجربة السريرية المرحلة 2/3 المستمرة لـ mAb114 في جمهورية الكونغو الديمقراطية ، تخطط الـ VRC لبدء تجربة أخرى للمرحلة الأولى من العلاج التحقيقي في إفريقيا.

مصدر القصة:

المواد المقدمة من قبل المعاهد الوطنية للصحة / المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية. ملاحظة: يمكن تعديل المحتوى للأسلوب والطول.